HDPE/LLDPE 材料は、次の厳しい制限に従って、特定の滅菌方法に耐えることができます。
エチレンオキシド (EO): 最も一般的に使用される方法。 100% 互換性がありますが、厳密なエアレーションが必要です (残留レベルは 1 ppm 以下)。
ガンマ線照射: 25 kGy 以下の線量で可能ですが、材料の黄変や脆化を引き起こす可能性があります (抗放射線剤の追加が必要)。-。
蒸気滅菌 (121 度): 推奨しません。 HDPE の融点はわずか 130 度であるため、高温では激しく変形します。
乾熱滅菌: これも不可能です (温度が 100 度を超えると軟化が発生します)。
該当するシナリオ:
非滅菌製剤（標準錠剤など）: 滅菌は必要ありません。-ボトルはクリーンルーム環境で洗浄され、その後オゾン消毒が行われるだけです。
無菌 API 中間体: EO 滅菌ボトルを使用します。-充填はグレード A のクリーンルーム環境内で行われます。
医療機器付属品 (試薬ボトルなど): ガンマ線照射滅菌はオプションです (材料の安定性が正式に検証されている場合)。